******医院决定就临床药物试验管理系统采购项目拟采用询价方式进行采购，欢迎符合资格条件的供应商前来参加。
一、采购组织类型：自行采购
二、采购方式：询价
三、采购预算：3.1万元
四、采购内容：
五、供应商资格要求：
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的各项条件；
2.符合《关于规范政府采购供应商资格设定及资格审查的通知》（浙财采监〔2013〕24号）第六条规定，且未被“信用中国”（******）、中国政府采购网（******）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；
3.不接受联合体投标。
六、递交投标文件截止及询价时间：
2024年12月9日下午14时（北京时间）
七、递交投标文件及询价地点：
衢州市柯城区闽江大道100号1号楼三楼信息处。
八、递交投标文件时应提供以下资料：
1.营业执照副本复印件（复印件加盖单位公章）；
2.法人授权委托书原件、受委托人身份证复印件（复印件加盖单位公章；授权书上须明确授权代表姓名、采购项目名称、联系电话）。
九、发布公告的媒体：
******医院官网
十、联系方式：
1.联系人：刘先生，电话：0570-******；
2.联系地址：衢州市柯城区闽江大道100号1号楼三楼信息处，邮政编码：324000。
一、采购组织类型：自行采购
二、采购方式：询价
三、采购预算：3.1万元
四、采购内容：
| 序号 | 系统名称 | 子模块 | 功能参数 | 数量 | 单位 |
| 1 | 临床药物试验管理系统 | 申请端 | 1、支持发起药物、器械等类型项目的立项申请、启动会预约申请、项目结题申请等。 2、支持在项目过程中，进行受试者信息录入、访视配置、项目人员变更申请、访视执行情况登记、质控问题整改等。 3、支持查看各类审查申请的递交进度，如立项、启动会预约等。 4、支持递交初始审查与跟踪审查，伦理审查对象需满足药物试验、器械试验、体外诊断试剂、功能保健食品、非注册类（科研）、新技术等项目的伦理审查。 5、支持实时查看伦理递交进度，及时跟踪审查情况。 6、支持发起药品启动管理归属申请、药品规格备案申请、药品接收、退回、冻结申请等。 7、支持导出出入库记录表等相关表单。 8、支持发起协议申请、递交合同，合同递交时可编辑预算费控、付款规则等信息。 9、支持发起经费入账申请、开票申请。 10、支持发起各类费用的报销申请。 ******委员会。 12、支持本中心与非本中心的susar与sae的递交。 13、支持进行dusr递交。 | 1 | 套 |
| 2 | 审核端 | 1、支持查看待办任务，进行各种类型任务的审批，如立项审批、伦理受理、质控审批、启动会预约审批、项目人员变更审批、合同审批等。 2、支持查看各类型项目的项目概况、项目组织人员情况、合同签署情况、各个里程碑的审核历史记录、文件。 3、支持受理各类伦理审查申请、安排主审委员、汇总主审意见。 4、支持多种受理审查方式，如会议审查、快速审查、备案等方式。 5、支持安排会议、在线投票。 6、支持各类审批表单导出，如主审审查工作表、批件、意见涵等。 7、支持统一管理本中心与非本中心的sae、susar、dsur。 ******委员会在线签收sae、susar、dsur报告。 9、支持审批药品启动管理归属申请、药品规格备案申请、药品接收、退回、冻结申请等。 10、支持药品全流程扫码管理。 11、支持药品库存管理、药品盘点。 12、支持审核项目合同、经费入账、报销、开票等申请。 13、支持查看各个项目经费使用情况与调整经费余额。 14、支持查看项目进度、参研患者、sae上报、质控等统计报表。 15、支持根据管理要求生成各类自定义报表、如伦理审查时间统计、项目经费使用统计等。 ******医院对外公开信息维护管理。 ******医院概况页面下载模板。 18、支持按照院内sop管理要求，配置各类申请的表单、文件、审批流程。 | |||
| 交货期限 | 7天 | ||||
| 服务期 | 1年 | ||||
| 备注 | 合同总价包含货物到达用户并能正常使用所需的一切费用，包括但不限于包装费、运输费、装卸费、保险费、安装调试费、技术服务费、培训费以及保修费、税费等。 | ||||
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的各项条件；
2.符合《关于规范政府采购供应商资格设定及资格审查的通知》（浙财采监〔2013〕24号）第六条规定，且未被“信用中国”（******）、中国政府采购网（******）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；
3.不接受联合体投标。
六、递交投标文件截止及询价时间：
2024年12月9日下午14时（北京时间）
七、递交投标文件及询价地点：
衢州市柯城区闽江大道100号1号楼三楼信息处。
八、递交投标文件时应提供以下资料：
1.营业执照副本复印件（复印件加盖单位公章）；
2.法人授权委托书原件、受委托人身份证复印件（复印件加盖单位公章；授权书上须明确授权代表姓名、采购项目名称、联系电话）。
九、发布公告的媒体：
******医院官网
十、联系方式：
1.联系人：刘先生，电话：0570-******；
2.联系地址：衢州市柯城区闽江大道100号1号楼三楼信息处，邮政编码：324000。
